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Spécialités: Pédiatrie - Type: Rétinoblastome, tumeurs paramaculaires.
Institut Curie Centre de Lutte Contre le Cancer (CLCC) de Paris MAJ Il y a 4 ans

RETINO 2003 : Essai de phase 2 randomisé comparant 2 chimiothérapies néoadjuvantes, par carboplatine associé à l'étoposide ou à la vincristine, chez des patients jeunes ayant un rétinoblastome. [essai clos aux inclusions] L'objectif de cet essai est de comparer deux chimiothérapies néoadjuvantes dans le rétinoblastome de l'enfant. La chimiothérapie sera suivie d'un traitement local qui sera d'autant moins agressif que le taille de la tumeur sera petite. Au cours d'un bilan initial, un examen du fond des yeux sera réalisé sous anesthésie générale puis une chimiothérapie sera initiée afin d'optimiser le traitement ultérieur. Les patients seront répartis de façon aléatoire entre deux groupes. Dans le premier groupe, les patients recevront du carboplatine et de l'étoposide en perfusion d'1 h pendant 3 jours (jour 1 à jour 3). Le traitement sera renouvelé une fois au bout de 3 semaines. Dans le deuxième groupe, les patients recevront du carboplatine en perfusion d'1 h et de la vincristine en injection le même jour (jour 1). Le traitement sera renouvelé une fois au bout de 3 semaines. La chimiothérapie sera suivie d'un traitement local qui pourra être : - une cryoconservation : traitement par le froid, - une radiothérapie localisée par la mise en place d'un disque en or contenant de l'iode radioactif au contact de la tumeur pendant quelques jours, - une thermochimiothérapie : traitement associant une chimiothérapie par carboplatine et des séances de laser diode, - une thermothérapie : traitement par laser seul, - une irradiation externe : radiothérapie d'une durée de 5 semaines. Pour les tumeurs très volumineuses, inaccessibles aux traitements conservateurs, une énucléation (excision du globe oculaire) devra être pratiquée. La surveillance comprendra un suivi ophtalmologique (fonds d'yeux une fois par mois la 1ère année) et un suivi pédiatrique pendant plusieurs années. Cas particulier des tumeurs paramaculaires : En cas d'atteinte des deux yeux ou en cas de tumeur sur le seul oeil conservé, afin de conserver la vision fine, les patients recevront systématiquement une chimiothérapie associant de l'étoposide en injection intra-veineuse, du carboplatine et de la vincristine (Oncovin®) en perfusion d'1 h. Le traitement sera renouvelé toutes les 3 semaines jusqu'à 6 cures.

Essai clos aux inclusions
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